运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。它包括药物成品的化学检验,药物生产过程的质量控制,药物贮存过程的质量考察,临床药物分析,体内药物分析等等。
一、化学药检测实验室常用的仪器设备
1、含量分析:液相色谱仪;近红外光谱仪; 离子色谱仪; 液质联用仪; 气相色谱仪; 色谱检测器等。
2、理化常数:旋光仪; 自动电位滴定仪;天平 ;熔点仪 ;卡氏水分测定仪; 在线pH计等。
3、特殊物质和基团检测:卡氏水分测定仪 ;TOC检测仪; 液相色谱仪; 原子吸收光谱仪; 离子色谱仪; 近红外光谱仪等。
4、注射剂及特殊剂型相关检测:天平 ;水质分析仪; 药品稳定性试验箱; PH计;扫描电镜; 微波合成仪等。
二、中药检测实验室仪器设备
1、含量分析:液相色谱仪; 色谱检测器; 气相色谱仪;不溶性微粒检测仪等
2、限度检查:原子吸收光谱仪; 微波消解仪; 离子色谱仪; 液相色谱仪; TOC检测仪; 3、理化常数:微波合成仪 ;抑菌圈 ;感官智能分析; 气相色谱; 液相色谱 ;自动进样器等。
4、特殊物质和基团的检测:红外光谱仪; 紫外分光光度计; 制备液相色谱 ;轴向压缩系统。
三、生物制品检测实验室常用设备
1、含量分析:液相色谱; 液质联用 ;电化学工作站 ;大分子作用仪 ;DSC; 色谱检测器。
4、限度检查:ICP-AES
四、药品包装材料检测常用仪器设备:
1、阻隔性能:水蒸气透过率; 密封试验仪 ;透氧仪; 透气性测试; 热封仪; 气调保鲜。
2、机械性能:万能试验机 ;透气性测试 ;拉力试验机 ;扭转试验机; 气调保鲜。
3、溶出物:原子吸收光谱; 微波消解; 纯水器 ;气相色谱; ICP-AES ;光电直读光谱 。
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