医药制药实验室建设本着“科学合理、安全舒适、美观大方、经济实用”的设计原则。按照不同的功能用途，医药制药实验室可分为药品研发实验室、质控实验室（QC实验室）、产品中控实验室、药品检测类实验室，动物房，化学药品研发实验室，中药研发实验室，生物制药研发实验室及中试车间等。

GMP（2010年修订版）第六十四条规定，实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，避免混淆和交叉污染。医药制药实验室按照功能分区设计：  

 

1、公共区域和实验区域分开，两者之间设计门禁系统；  

 

2、清洁区、污染区和半污染区分开，人流、物流、污物流分开，以保障样品无交叉污染，保证实验数据的正确性。  

 

3、样品处理室和仪器分析室分开；不同种类的样品处理分开；

 

4、根据实验科目和实验流程，对主实验室和辅助实验室进行协调布置，主要实验功能区有：理化分析区、仪器分析区、微生物实验区、样品留样区等；

 

5、理化实验区设有排毒柜、万向罩、洗眼器和紧急淋浴器和应急安全设施，精密仪器采用双电源供电，独立接地保护。洁净实验区和分子生物实验区按国家有关规范从布局、用材、气流和消毒等角度进行专业设计。力求把项目设计水平达到“国内领先，国际先进”。  

而生物制药实验室装修时就要按照这两大模块来定需求，理化实验室做物理实验和化学实验的设备，实验室的工作人员对实验室装修有着硬需求，一切的装修设计都要服务于这些硬需求，切忌不能舍本逐末。  

 

1——生物医学工厂不仅具有较高的设备成本，杂乱的生产工艺，高水平的洁净和无菌要求，以及对生产人员归纳本质的严格要求。  

 

2——在生产进程中会出现潜在的生物损害，主要是(感染风险，死细胞或死菌体及成分或代谢对人体及其他生物体的致毒性，致敏性和其他生物学反响，对环境也可能造成影响。

 

洁净间：需要对环境中尘粒及微生物污染进行操控的房间(区域)。其建筑结构，设备及其使用均具有避免在区域内污染物的引进、产生和停留的功用。  

 

气锁间：一设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的阻隔空间。设置其的意图在于人员或资料进入和离开气锁间时，对气流进行操控。气锁间有人员气锁间和资料气锁间之分。  

 

生物制药净化车间的基本特征：必须以尘土颗粒和微生物作为操控目标。  

 

气流组织，一般100级使用垂直层流，水平层流，10000级和100000级使用乱流(一般是顶部送风，墙壁下部设为风口)。  

 

洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度操控在45%~65%。  

 

应在不同洁净度等级的洁净室之间的连接处供给防尘设备，如气锁，传递窗等。生物制药净化车间污染操控：污染源操控，传播进程操控，交叉污染操控。